Descrição
Resumo da bula
FÓRMULA
Cada mL contem:
Orbifloxacino ………………………………………………….. 8,5 mg
Furoato de mometasona (como monohidrato) …….. 0,9 mg
Posaconazol …………………………………………………… 0,9 mg
Veiculo q.s.p …………………………………………………….. 1 mL
Indicação: Tratamento de otites externas agudas e nas exacerbações agudas de otite externa recorrente, associadas as bactérias sensíveis ao Orbifloxacino tais como Staphylococci coagulase positivo, Streptococci beta-hemolítico, Pseudomonasaeruginosa, Proteus mirabilis, Corynebacterium pyogenes, e Enterococcus faecalis e fungos sensíveis ao posaconazol, em particular, a Malassezia pachydermatis.
DOSAGEM, MODO DE USAR E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Administração auricular.
Uma gota contém 244 μg de Orbifloxacino, 24 μg de Furoato de mometasona e 24 μg de Posaconazol.
O canal do ouvido externo deve ser meticulosamente limpo e seco antes do tratamento. Pelos em excesso na área de tratamento devem ser cortados.
Agitar bem antes de usar.
Cães com peso inferior a 2 Kg, aplicar 2 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Cães com peso entre 2-15 Kg, aplicar 4 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Cães com peso de 15 Kg ou superior, aplicar 8 gotas no ouvido uma vez ao dia.
O tratamento deve continuar durante 7 dias consecutivos.
Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massageada de forma rápida para permitir que a preparação penetre na parte inferior do canal auditivo.
PRECAUÇÕES:
- A otite de origem bacteriana ou fúngica e por vezes secundaria. A causa primaria deve ser identificada e tratada;
- A utilização do produto deve basear-se em testes de susceptibilidade de isolados bacterianos e/ou outros testes diagnósticos apropriados;
- Os medicamentos da classe das quinolonas tem sido associados a erosões da cartilagem de articulações que sustentam peso e outras formas de artropatia em animais jovens de varias espécies. Assim, não administrar a animais com menos de 4 meses de idade;
- A administração prolongada e extensiva de preparações tópicas contendo corticosteroides induz efeitos locais e sistêmicos, tais como a supressão da função adrenal, diminuição da camada epidérmica e atraso na cicatrização de feridas;
- Antes da administração do medicamento veterinário, o canal do ouvido externo deve ser cuidadosamente examinado de forma a assegurar que a membrana do tímpano não esteja perfurada, evitando assim o risco de transmissão da infecção ao ouvido médio e evitando lesoes no aparelho coclear e vestibular;
- Restos do produto ou embalagens vazias devem ser descartados de forma adequada de acordo com as exigências locais.
Precauções especiais para uso, inclusive aquelas a serem tomada pela pessoa que administra o produto nos animais:
Lave as mãos cuidadosamente apos aplicar o medicamento veterinário. Evite o contato com a pele. No caso de exposição acidental, enxague a área afetada com agua corrente em abundancia. Não fume, coma ou beba enquanto manusear o produto.
Não manuseie este produto caso tenha hipersensibilidade às substâncias deste produto.
Interação com outros medicamentos veterinários e outras formas de interação:
Não e recomendada a administração concomitante com produtos de limpeza de pH elevado.
CONTRAINDICAÇÕES
- Não administrar em cães com perfuração do tímpano.
- Não administrar em caso de hipersensibilidade a algum dos constituintes do medicamento veterinário, a corticosteroides, a outros antifúngicos azois ou a outras fluoroquinolonas.
Uso durante a prenhez e a lactação:
A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação, lactação ou na fertilidade em cães.
REAÇÕES ADVERSAS
- Podem ser observadas lesões eritematosas moderadas;
- A administração de preparações auriculares pode estar associada a lesões do ouvido, normalmente temporárias, e principalmente em cães geriátricos.
PERÍODO DE UTILIZAÇÃO
Apos aberto utilizar dentro de um prazo máximo de 7 dias para a apresentação de 8,8 mL e de 28 dias para as apresentações de 17,5 mL e 35,1 mL.
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